Sterilization of health care products Biological indicators Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO :2006)
|
|
- Buck Reed
- 5 years ago
- Views:
Transcription
1 SVENSK STANDARD SS-EN ISO :2009 Fastställd/Approved: Publicerad/Published: Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: ; ; Sterilisering av medicintekniska produkter Biologiska indikatorer Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO :2006) Sterilization of health care products Biological indicators Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO :2006) SWEDISH STANDARDS INSTITUTE
2 Hitta rätt produkt och ett leveranssätt som passar dig Standarder Genom att följa gällande standard både e ektiviserar och säkrar du ditt arbete. Många standarder ingår dessutom ofta i paket. Tjänster Abonnemang är tjänsten där vi uppdaterar dig med aktuella standarder när förändringar sker på dem du valt att abonnera på. På så sätt är du säker på att du alltid arbetar efter rätt utgåva. e-nav är vår online-tjänst som ger dig och dina kollegor tillgång till standarder ni valt att abonnera på dygnet runt. Med e-nav kan samma standard användas av era personer samtidigt. Leveranssätt Du väljer hur du vill ha dina standarder levererade. Vi kan erbjuda dig dem på papper och som pdf. Andra produkter Vi har böcker som underlättar arbetet att följa en standard. Med våra böcker får du ökad förståelse för hur standarder ska följas och vilka fördelar den ger dig i ditt arbete. Vi tar fram många egna publikationer och fungerar även som återförsäljare. Det gör att du hos oss kan hitta över 500 unika titlar. Vi har även tekniska rapporter, speci kationer och workshop agreement. Matriser är en översikt på standarder och handböcker som bör läsas tillsammans. De nns på sis.se och ger dig en bra bild över hur olika produkter hör ihop. Standardiseringsprojekt Du kan påverka innehållet i framtida standarder genom att delta i någon av SIS ca 400 Tekniska Kommittéer. Find the right product and the type of delivery that suits you Standards By complying with current standards, you can make your work more e cient and ensure reliability. Also, several of the standards are often supplied in packages. Services Subscription is the service that keeps you up to date with current standards when changes occur in the ones you have chosen to subscribe to. is ensures that you are always working with the right edition. e-nav is our online service that gives you and your colleagues access to the standards you subscribe to 24 hours a day. With e-nav, the same standards can be used by several people at once. Type of delivery You choose how you want your standards delivered. We can supply them both on paper and as PDF les. Other products We have books that facilitate standards compliance. ey make it easier to understand how compliance works and how this bene ts you in your operation. We produce many publications of our own, and also act as retailers. is means that we have more than 500 unique titles for you to choose from. We also have technical reports, speci cations and workshop agreements. Matrices, listed at sis.se, provide an overview of which publications belong together. Standardisation project You can in uence the content of future standards by taking part in one or other of SIS s 400 or so Technical Committees.
3 Europastandarden EN ISO :2009 gäller som svensk standard. Detta dokument innehåller den officiella engelska versionen av EN ISO :2009. Denna standard ersätter SS-EN ISO :2006, utgåva 1. The European Standard EN ISO :2009 has the status of a Swedish Standard. This document contains the official English version of EN ISO :2009. This standard supersedes the Swedish Standard SS-EN ISO :2006, edition 1. Copyright/Upphovsrätten till denna produkt tillhör SIS, Swedish Standards Institute, Stockholm, Sverige. Användningen av denna produkt regleras av slutanvändarlicensen som åter nns i denna produkt, se standardens sista sidor. Copyright SIS, Swedish Standards Institute, Stockholm, Sweden. All rights reserved. The use of this product is governed by!the end-user licence for this product. You will nd the licence in the end of this document. Upplysningar om sakinnehållet i standarden lämnas av SIS, Swedish Standards Institute, telefon Standarder kan beställas hos SIS Förlag AB som även lämnar allmänna upplysningar om svensk och utländsk standard. Information about the content of the standard is available from the Swedish Standards Institute (SIS), tel Standards may be ordered from SIS Förlag AB, who can also provide general information about Swedish and foreign standards. SIS Förlag AB, SE Stockholm, Sweden. Tel: Fax: sis.sales@sis.se Internet:
4
5 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO May 2009 ICS Supersedes EN ISO :2006 English Version Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO :2006) Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide (ISO :2006) Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO :2006) This European Standard was approved by CEN on 19 April CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2009 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO :2009: E
6 SS-EN ISO :2009 (E) Provläsningsexemplar / Preview EN ISO :2009 (E) Foreword The text of ISO :2006 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 198 Sterilization of health care products of the International Organization for Standardization (ISO) and has been taken over as EN ISO :2009 by Technical Committee CEN/TC 102 Sterilizers for medical purposes the secretariat of which is held by DIN. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by November 2009, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by March Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. This document supersedes EN ISO :2006. This document has been prepared under a mandate given to CEN by the European Commission and the European Free Trade Association, and supports essential requirements of EC Directive. For relationship with EC Directive, see informative Annex ZA, which is an integral part of this document. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO :2006 has been approved by CEN as a EN ISO :2009 without any modification. ii i 3
7 ISO :2006(E) Provläsningsexemplar / Preview SS-EN ISO :2009 (E) Introduction ISO specifies production, labelling, test methods and performance requirements for the manufacture of biological indicators including inoculated carriers and suspensions intended for use in validation and monitoring of sterilization processes. This part of ISO gives specific requirements for those biological indicators intended for use in moist heat sterilization processes. The intent of providing requirements in the ISO series of International Standards is to provide general requirements and requirements for test methods. This series of International Standards represents the current state-of-the-art according to the experts representing manufacturers, users and regulatory authorities involved in developing the standard. The intent is not to promote the use of biological indicators where such use is not advised, but to provide common requirements for the production of those biological indicators known to be in use today. Standards exist providing requirements for the validation and control of moist heat sterilization (see ISO 17665). NOTE indicators. Some countries or regions may have published standards covering requirements for sterilization or biological Advice on selection, use and interpretation of results when using biological indicators can be found in ISO iv ISO 2006 All rights reserved iv
8
9 SS-EN ISO :2009 (E) Sterilization of health care products Biological indicators Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes 1 Scope This part of ISO provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilization processes employing moist heat as the sterilizing agent. Moist heat as the sterilizing agent is defined in this part of ISO as dry saturated steam. While air-steam mixtures may be used in moist heat sterilization processes, the methods and performance requirements of this part of ISO might not be applicable for biological indicators used in such processes. NOTE 1 Requirements for validation and control of moist heat sterilization processes are provided by ISO NOTE 2 National or regional regulations may provide requirements for work place safety. 2 Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies. ISO :2006, Sterilization of health care products Biological indicators Part 1: General requirements ISO 18472, Sterilization of health care products Biolgical and chemical indicators Test equipment 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO apply. 4 General requirements The requirements of ISO apply. ISO 2006 All rights reserved 1
10 SS-EN ISO :2009 (E) ISO :2006(E) Provläsningsexemplar / Preview 5 Test organism 5.1 The test organisms shall be spores of Geobacillus stearothermophilus or other strains of microorganism of demonstrated equivalent performance as required by this part of ISO NOTE 1 Bacillus stearothermophilus has been reclassified as Geobacillus stearothermophilus. NOTE 2 Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (NCTC 10007, DSM 22 and CIP 52.81), ATCC (equivalent to NRRL B-4419), have been found to be suitable. 5.2 If a test organism other than Geobacillus stearothermophilus or Bacillus subtilis ATCC (5230) is used, the suitability of the resistance of that test organism shall be determined. NOTE For processes at less than 121 C, microorganisms such as Bacillus subtilis ATCC (5230) could be used, particularly in sterilization of heat-sensitive liquids. 6 Suspension The requirements of ISO apply. 7 Carrier and primary packaging 7.1 The suitability of the carrier and primary packaging materials for biological indicators for use in moist heat sterilization processes shall be demonstrated in accordance with the requirements of ISO :2006, 5.2 and Annex B. 7.2 The exposure conditions for establishing compliance shall be: a) minimum exposure temperature: W 5 C above the manufacturer s stated maximum temperature; b) sterilizing agent: dry saturated steam; if the biological indicator is intended for use in a moist heat process not using dry saturated steam, e.g. an air/steam mixture, the appropriate air steam mixture should be used and noted as an exception to this part of ISO 11138; c) maximum exposure temperature: as stated by the manufacturer; if not stated by the manufacturer, a temperature of 140 C shall be used; d) exposure time: W 30 min. NOTE These conditions have been selected to represent a realistic challenge to the carrier while remaining within the practical limits of a moist heat sterilization process. 8 Inoculated carriers and biological indicators The requirements of ISO apply. 9 Population and resistance 9.1 The manufacturer shall state the resistance characteristics in accordance with ISO :2006, The viable count shall be stated with increments u 0,1 10 n per unit, (e.g. per ml of suspension, per inoculated carrier or per biological indicator). 9.3 For inoculated carriers and biological indicators, the viable count shall be W 1, ISO 2006 All rights reserved
11 SS-EN ISO :2009 (E) ISO :2006(E) 9.4 The resistance shall be expressed as the D value in minutes at 121 C. The D value of each batch/lot of biological indicators or inoculated carriers shall be stated in minutes to one decimal place at 121 C. 9.5 Suspensions, inoculated carriers or biological indicators containing Geobacillus stearothermophilus spores shall have a D 121 value of W 1,5 min when tested according to the conditions given in Annex A. Other microorganisms shall have D values supporting the application. The z value of the test organisms in the suspension, on the inoculated carrier or in the biological indicator shall be determined at not less than three temperatures, in the range of 110 C to 130 C. These data shall be used to calculate the z value, which shall be W 6 C (see Annex B). 9.6 The resistance of a biological indicator may also be indicated by the term F BIO value (see :2006, 3.7). The resistance characteristics specified in this part of ISO and any other part of ISO apply to the specific test conditions stated in the standards. 9.7 D values are determined according to methods given in Annexes C and D of ISO : Determination of D value and survival-kill response characteristics requires the use of a resistometer applying the resistometer process parameters (see Annex A). 9.9 The survival-kill window can be calculated using the formulae in ISO :2006, Annex E. NOTE This information may be of value to the user when comparing different batches from the same manufacturer. EXAMPLE Using the formulae in ISO :2006, Annex E with the minimum population and minimum D value requirements specified in this part of ISO 11138, the survival-kill response characteristics are: at 121 C: survival time W 4,5 min and kill time u 13,5 min. ISO 2006 All rights reserved 3
SVENSK STANDARD SS-EN ISO :2006
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 11138-4:2006 Fastställd 2006-07-13 Utgåva 1 Sterilisering av medicintekniska produkter Biologiska indikatorer Del 4: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med torr
More informationSkorstenar Krav för metallskorstenar Del 1: Systemskorstenar. Chimneys Requirements for metal chimneys Part 1: System chimney products
SVENSK STANDARD SS-EN 1856-1:2009 Fastställd/Approved: 2009-06-15 Publicerad/Published: 2009-08-18 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 91.060.40 Skorstenar Krav för metallskorstenar
More informationExplosiv atmosfär Bestämning av explosionspunkt hos brännbara vätskor. Determination of explosion points of flammable liquids
SVENSK STANDARD SS-EN 15794:2009 Fastställd/Approved: 2009-11-02 Publicerad/Published: 2009-11-18 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 14.380; 75.160.20 Explosiv atmosfär Bestämning
More informationJärnvägar Bromsindikatorer Del 1: Indikatorer för tryckluftsbromsar
SVENSK STANDARD SS-EN 15220-1:2008 Fastställd/Approved: 2008-11-06 Publicerad/Published: 2008-12-01 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 45.060.01 Järnvägar Bromsindikatorer Del 1: Indikatorer
More informationAnläggningsmaskiner System för riskdetektion och visuella hjälpmedel Utförandekrav och provning (ISO 16001:2008, IDT)
SVENSK STANDARD SS-ISO 16001:2008 Fastställd/Approved: 2008-03-31 Publicerad/Published: 2008-04-17 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 53.100 Anläggningsmaskiner System för riskdetektion
More informationLivsmedelsmaskiner Mekaniska rygghuggare för slakterier Säkerhets- och hygienkrav
SVENSK STANDARD SS-EN 15166:2008 Fastställd/Approved: 2008-12-15 Publicerad/Published: 2009-01-13 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 14.240; 67.260 Livsmedelsmaskiner Mekaniska rygghuggare
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2006/A1:2014
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 11979-10:2006/A1:2014 Fastställd/Approved: 2014-08-10 Publicerad/Published: 2014-10-01 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.70 Ögonimplantat Intraokulära
More informationSterilisering av medicintekniska produkter Ångsterilisatorer Små autoklaver. Small steam sterilizers SWEDISH STANDARDS INSTITUTE
SVENSK STANDARD SS-EN 13060:2004+A2:2010 Fastställd/Approved: 2010-03-25 Publicerad/Published: 2010-04-27 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.080.10 Sterilisering av medicintekniska
More informationLjus och belysning Sportbelysning. Light and lighting Sports lighting SWEDISH STANDARDS INSTITUTE
SVENSK STANDARD SS-EN 12193:2007 Fastställd/Approved: 2007-12-27 Publicerad/Published: 2008-01-17 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 97.220.10; 94.100; 91.160.01 Ljus och belysning
More informationVägutrustning Permanenta vägmärken Del 3: Kantstolpar och retroreflektorer
SVENSK STANDARD SS-EN 12899-3:2007 Fastställd/Approved: 2007-11-13 Publicerad/Published: 2007-12-13 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 93.080.30 Vägutrustning Permanenta vägmärken
More informationSVENSK STANDARD SS-EN :2012/A1:2016
SVENSK STANDARD SS-EN 13480-6:2012/A1:2016 Fastställd/Approved: 2016-10-20 Publicerad/Published: 2016-10-20 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 23.040.01; 23.040.09 Industriella rörledningar
More informationDisk- och spoldesinfektorer Del 1: Allmänna krav, termer, definitioner och provningsmetoder (ISO :2006)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 15883-1:2009 Fastställd/Approved: 2009-06-15 Publicerad/Published: 2009-08-26 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 01.040.11; 11.080.10 Disk- och spoldesinfektorer
More informationMaskinsäkerhet Säkerhetskrav för fluidsystem och deras komponenter Pneumatik
SVENSK STANDARD SS-EN 983+A1:2008 Fastställd/Approved: 2008-09-22 Publicerad/Published: 2008-11-03 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 14.070; 23.100.01; 23.140 Maskinsäkerhet Säkerhetskrav
More informationPortar Säkerhetsanordningar för maskindrivna portar Krav och provningmetoder
SVENSK STANDARD SS-EN 12978+A1:2009 Fastställd/Approved: 2009-07-16 Publicerad/Published: 2009-10-13 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 91.060.50 Portar Säkerhetsanordningar för maskindrivna
More informationKyl- och värmepumpsanläggningar Säkerhets- och miljökrav Del 4: Drift, underhåll, reparation och återvinning
SVENSK STANDARD SS-EN 378-4:2008 Fastställd/Approved: 2008-02-25 Rättad och omtryck: 2008-04-14 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 01.040.27; 27.080; 27.200 Kyl- och värmepumpsanläggningar
More informationVägfordon Fritidsfordon Husvagnar för stationärt bruk Boendekrav relaterade till hälsa och säkerhet
SVENSK STANDARD SS-EN 1647:2004+A1:2008 Fastställd/Approved: 2008-07-11 Publicerad/Published: 2008-10-06 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 43.100 Vägfordon Fritidsfordon Husvagnar
More informationSWEDISH STANDARDS INSTITUTE
SVENSK STANDARD SS-EN 14064-1:2010 Fastställd/Approved: 2010-03-08 Publicerad/Published: 2010-03-30 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 91.100.60 Värmeisoleringsprodukter för byggnader
More informationErgonomi för termiskt klimat Metoder för bedömning av reaktioner hos människan vid kontakt med ytor Del 1: Varma ytor (ISO :2006)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 13732-1:2008 Fastställd/Approved: 2008-09-22 Publicerad/Published: 2008-10-16 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 13.180; 14.040 Ergonomi för termiskt klimat
More informationTextil Provningsmetoder för nonwovens Del 14: Omslags våta baksida (ISO :2006)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9073-14:2007 Fastställd/Approved: 2007-03-02 Publicerad/Published: 2008-09-19 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 59.080.30 Textil Provningsmetoder för nonwovens
More informationMassa Våtuppslagning på laboratoriet Del 1: Våtuppslagning av kemisk massa (ISO :2004)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 5263-1:2004 Fastställd 2004-10-01 Utgåva 1 Massa Våtuppslagning på laboratoriet Del 1: Våtuppslagning av kemisk massa (ISO 5263-1:2004) Pulps Laboratory wet disintegration Part
More informationIcke aktiva kirurgiska implantat Osteosyntesmaterial Särskilda krav (ISO 14602:1998)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14602:2009 Fastställd/Approved: 2009-05-25 Publicerad/Published: 2009-07-02 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.40 Icke aktiva kirurgiska implantat
More informationTeknisk specifikation SIS-ISO/TS :2010 Publicerad/Published: Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS:
Teknisk specifikation SIS-ISO/TS 22239-1:2010 Publicerad/Published: 2010-03-10 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 43.040.80 Barnsäkerhet i bil System för detektering av bilbarnstol
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 54-5/A1 2002:2016
SVENSK STANDARD SS-EN 54-5/A1 2002:2016 Fastställd/Approved: 2016-01-18 Publicerad/Published: 2016-02-02 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 13.220.20 Brand och räddning Branddetekterings-
More informationBallast Geometriska egenskaper Del 11: Bestämning av sammansättningen hos grovkornig återvunnen ballast
SVENSK STANDARD SS-EN 933-11:2009 Fastställd/Approved: 2009-04-27 Publicerad/Published: 2009-08-18 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 91.100.15 Ballast Geometriska egenskaper Del 11:
More informationKomponenter för lyftsling Säkerhet Del 1: Smidda komponenter av stål, Klass 8. Components for slings Safety Part 1: Forged steel components, Grade 8
SVENSK STANDARD SS-EN 1677-1+A1:2008 Fastställd/Approved: 2008-11-14 Publicerad/Published: 2009-01-13 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 14.270; 53.020.30 Komponenter för lyftsling
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO 8624:2011/A1:2015
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 8624:2011/A1:2015 Fastställd/Approved: 2015-08-24 Publicerad/Published: 2015-09-08 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.70 Ögonoptik Glasögonbågar Mätsystem
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO 13897:2005. Tandvård Amalgamkapslar (ISO 13897:2003) Dentistry Amalgam capsules (ISO 13897:2003)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 13897:2005 Fastställd 2005-04-15 Utgåva 1 Tandvård Amalgamkapslar (ISO 13897:2003) Dentistry Amalgam capsules (ISO 13897:2003) ICS 11.060.10 Språk: engelska Publicerad: maj 2005
More informationYtegenskaper för vägar och flygfält Provningsmetoder Del 8: Bestämning av tvärgående ojämnhetsindex
SVENSK STANDARD SS-EN 13036-8:2008 Fastställd/Approved: 2008-03-17 Publicerad/Published: 2008-05-12 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 93.080.10; 93.120 Ytegenskaper för vägar och
More informationPapper och kartong avsedda för kontakt med livsmedel Sensorisk test Del 2: Bismak
SVENSK STANDARD SS-EN 1230-2:2009 Fastställd/Approved: 2009-11-12 Publicerad/Published: 2009-12-14 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 55.040; 67.250; 85.060 Papper och kartong avsedda
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2005. Kvalitetskrav för smältsvetsning av metalliska material Del 2: Omfattande kvalitetskrav (ISO :2005)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 3834-2:2005 Fastställd 2005-12-22 Utgåva 1 Kvalitetskrav för smältsvetsning av metalliska material Del 2: Omfattande kvalitetskrav (ISO 3834-2:2005) Quality requirements for fusion
More informationLekredskap Stötdämpande underlag för lekplatsens ytbeläggning Bestämning av kritisk fallhöjd
SVENSK STANDARD SS-EN 1177:2008 Fastställd/Approved: 2008-06-09 Publicerad/Published: 2008-09-19 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 97.200.40 Lekredskap Stötdämpande underlag för lekplatsens
More informationByggnadsbeslag Nödutrymningsbeslag manövrerade med tryck eller tryckplatta Krav och provning
SVENSK STANDARD SS-EN 179:2008 Fastställd/Approved: 2008-02-04 Publicerad/Published: 2008-02-21 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 91.190; 94.550 Byggnadsbeslag Nödutrymningsbeslag
More informationSVENSK STANDARD SS-EN :2004
SVENSK STANDARD SS-EN 14511-2:2004 Fastställd 2004-05-28 Utgåva 1 Luftkonditioneringsaggregat, vätskekylare och värmepumpar, med elmotordrivna kompressorer, för rumsuppvärmning och -kylning Del 2: Provningsförhållanden
More informationEurokod 3: Dimensionering av stålkonstruktioner Del 1-1: Allmänna regler och regler för byggnader
SVENSK STANDARD SS-EN 1993-1-1:2005 Fastställd/Approved: 2005-06-03 Publicerad/Published: 2008-09-19 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 91.010.30; 91.070.03; 91.070.50; 91.070.60;
More informationLekredskap och stötdämpande underlag Del 1: Allmänna säkerhetskrav och provningsmetoder
SVENSK STANDARD SS-EN 1176-1:2008 Fastställd/Approved: 2008-06-09 Publicerad/Published: 2008-09-19 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 97.200.40 Lekredskap och stötdämpande underlag
More informationSWEDISH STANDARDS INSTITUTE
SVENSK STANDARD SS-EN 1264-2:2008 Fastställd/Approved: 2008-10-30 Publicerad/Published: 2008-12-01 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 91.140.10 Vattenburet system för uppvärmning och
More informationMaskinsäkerhet Utrustning för mekaniserad parkering av bilar Säkerhets- och EMC-krav
SVENSK STANDARD SS-EN 14010:2004+A1:2009 Fastställd/Approved: 2009-07-23 Publicerad/Published: 2009-09-15 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 14.260; 33.100.01; 53.020.99; 53.080 Maskinsäkerhet
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 15341:2007 Fastställd 2007-04-18 Utgåva 1 Underhållsteknik Nyckelprestationsindikatorer Maintenance Maintenance Key Performance Indicators Denna standard är såld av SEK Svensk Elstandard
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 4616:2005. Aerospace series Magnesium alloy MG-C18002 T4 Chill casting. Fastställd Utgåva 1
SVENSK STANDARD SS-EN 4616:2005 Fastställd 2005-11-03 Utgåva 1 Aerospace series Magnesium alloy MG-C18002 T4 Chill casting ICS 49.025.15 Språk: engelska Publicerad: december 2005 Copyright SIS. Reproduction
More informationSVENSK STANDARD SS-EN :2012/A2:2017
SVENSK STANDARD SS-EN 13480-5:2012/A2:2017 Fastställd/Approved: 2017-03-06 Publicerad/Published: 2017-03-07 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 23.040.01; 23.040.09 Industriella rörledningar
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO 15652:2005. Båtar Styrsystem för småbåtar med inombordsvattenjetmotorer
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 15652:2005 Fastställd 2005-03-18 Utgåva 1 Båtar Styrsystem för småbåtar med inombordsvattenjetmotorer (ISO 15652:2003) Small craft Remote steering systems for inboard mini jet
More informationVägutrustning Vägmärken Variabla meddelandeskyltar Del 3: Produktionskontroll
SVENSK STANDARD SS-EN 12966-3:2005 Fastställd 2005-05-13 Utgåva 1 Vägutrustning Vägmärken Variabla meddelandeskyltar Del 3: Produktionskontroll Road vertical signs Variable message traffic signs Part 3:
More informationProvläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN ISO 8988:2006 Fastställd 2006-09-18 Utgåva 2 Plast Fenolharts Bestämning av halt hexametyltetraamin Kjeldahlmetoden, överklorsyrametoden och saltsyrametoden
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO 15065:2005. Fästelement Försänkningar för skruvar med sänkhuvud utformat enligt ISO 7721 (ISO 15065:2005)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 15065:2005 Fastställd 2005-03-18 Utgåva 1 Fästelement Försänkningar för skruvar med sänkhuvud utformat enligt ISO 7721 (ISO 15065:2005) Countersinks for countersunk head screws
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 54-4/A1:2016
SVENSK STANDARD SS-EN 54-4/A1:2016 Fastställd/Approved: 2016-01-18 Publicerad/Published: 2016-02-02 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 13.220.20 Brand och räddning Branddetekterings-
More informationFönster och dörrar Produktstandard, funktionsegenskaper Del 1: Fönster och ytterdörrar utan egenskaper för brandmotstånd och/eller rökgasläckage
SVENSK STANDARD SS-EN 14351-1:2006+A1:2010 Fastställd/Approved: 2010-03-22 Publicerad/Published: 2010-04-27 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 91.060.50; 92.300.90; 94.150 Fönster
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 10021:2007. Allmänna tekniska leveransbestämmelser för järn- och stålprodukter
SVENSK STANDARD SS-EN 10021:2007 Fastställd 2007-06-29 Utgåva 2 Allmänna tekniska leveransbestämmelser för järn- och stålprodukter General technical delivery conditions for steel products Denna standard
More informationProvläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN 1395-4:2007 Fastställd 2007-02-09 Utgåva 1 Termisk sprutning Acceptanskontroll av utrustning för termisk sprutning Del 4: Plasmasprutning Thermal spraying
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO Tandvård Dentala material Legeringspulver (alloys) för amalgam (ISO 1559: Technical Corrigendum 1:1997)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 1559 Fastställd 2002-11-01 Utgåva 1 Tandvård Dentala material Legeringspulver (alloys) för amalgam (ISO 1559:1995 + Technical Corrigendum 1:1997) Dental materials Alloys for dental
More informationPlaströrssystem för självfallsledningar för avloppsvatten PRC Del 1: Rör och rördelar med flexibel koppling
SVENSK STANDARD SS-EN 14636-1:2009 Fastställd/Approved: 2009-11-12 Publicerad/Published: 2009-12-14 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 23.040.50; 93.030 Plaströrssystem för självfallsledningar
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2005. Kvalitetskrav för smältsvetsning av metalliska material Del 2: Omfattande kvalitetskrav (ISO :2005)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 3834-2:2005 Fastställd 2005-12-22 Utgåva 1 Kvalitetskrav för smältsvetsning av metalliska material Del 2: Omfattande kvalitetskrav (ISO 3834-2:2005) Quality requirements for fusion
More informationSmoke and heat control systems Part 1: Specification for smoke barriers
SVENSK STANDARD SS-EN 12101-1:2005/A1:2006 Fastställd 2006-04-05 Utgåva 1 Brand och räddning System och komponenter för rök- och brandgaser Del 1: Krav för flam- och rökskärmar Smoke and heat control systems
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2007. Anestesi- och ventilationsutrustning Koniska kopplingar Del 2: Gängade belastningsbara kopplingar
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 5356-2:2007 Fastställd 2007-08-23 Utgåva 1 Anestesi- och ventilationsutrustning Koniska kopplingar Del 2: Gängade belastningsbara kopplingar Anaesthetic and respiratory equipment
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2007. Motståndssvetsning Mätning av svetsström Del 4: Kalibreringssystem (ISO :2005)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 17657-4:2007 Fastställd 2007-06-28 Utgåva 1 Motståndssvetsning Mätning av svetsström Del 4: Kalibreringssystem (ISO 17657-4:2005) Resistance welding Welding current measurement
More informationhttp://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN 14975:2007 Fastställd 2007-01-04 Utgåva 1 Stegar Vindsstegar
More informationGlaskärl Halsringar Del 3: 38 normal (ISO :2005) Glass containers Vacuum lug finishes Part 3: 38 regular (ISO :2005)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9100-3:2005 Fastställd 2005-11-11 Utgåva 1 Glaskärl Halsringar Del 3: 38 normal (ISO 9100-3:2005) Glass containers Vacuum lug finishes Part 3: 38 regular (ISO 9100-3:2005) ICS
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 866-6
SVENSK STANDARD SS-EN 866-6 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen, HSS 2000-05-05 1 1 (1+9) Copyright SIS. Reproduction in any form without permission is prohibited.
More informationSVENSK STANDARD SS-EN :2005. Rörflänsar Flänsförband Skruvförband Del 3: Klassificering av material för stålflänsar, klassbetecknade
SVENSK STANDARD SS-EN 1515-3:2005 Fastställd 2005-10-07 Utgåva 1 Rörflänsar Flänsförband Skruvförband Del 3: Klassificering av material för stålflänsar, klassbetecknade Flanges and their joints Bolting
More informationBlodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning. Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem
SVENSK STANDARD SS-EN 1060-3/A1:2006 Fastställd 2006-01-18 Utgåva 1 Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem Non-invasive sphygmomanometers Part
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 1395-2:2007 Fastställd 2007-02-09 Utgåva 1 Termisk sprutning Acceptanskontroll av utrustning för termisk sprutning Del 2: Flamsprutning inklusive HVOF Thermal spraying Acceptance
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2005
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 8536-9:2005 Fastställd 2005-01-28 Utgåva 1 Infusionsutrustning för medicinskt bruk Del 9: Slangsystem för infusion med övertryck för engångsbruk (ISO 8536-9:2004) Infusion equipment
More informationProvläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN 13758-2+A1:2007 Fastställd 2007-01-15 Utgåva 1 Textil Skyddsegenskaper mot UV-strålning Del 2: Klassificering och märkning av kläder Textiles Solar
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2005. Mjukpapper och mjukpappersprodukter Del 5: Bestämning av våtstyrka (våtdragstyrka) (ISO :2005)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 12625-5:2005 Fastställd 2005-05-13 Utgåva 1 Mjukpapper och mjukpappersprodukter Del 5: Bestämning av våtstyrka (våtdragstyrka) (ISO 12625-5:2005) Tissue paper and tissue products
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 1395-7:2007 Fastställd 2007-02-09 Utgåva 1 Termisk sprutning Kontroll för godkännande av utrustning Del 7: Pulvermatningssystem Thermal spraying Acceptance inspection of thermal spraying
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 2256:2004. Aerospace series Aluminium alloy AL-P2618A T852 Hand and die forgings a 150 mm. Fastställd Utgåva 1
SVENSK STANDARD SS-EN 2256:2004 Fastställd 2004-12-17 Utgåva 1 Aerospace series Aluminium alloy AL-P2618A T852 Hand and die forgings a 150 mm ICS 49.025.20 Språk: engelska Publicerad: februari 2005 Copyright
More informationSkyddshandskar för brandmän. Protective gloves for firefighters
SVENSK STANDARD SS-EN 659:2004 Fastställd 2004-10-08 Utgåva 2 Skyddshandskar för brandmän Protective gloves for firefighters ICS 13.340.10; 13.340.40 Språk: engelska Publicerad: november 2004 Copyright
More informationProvläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN 1670:2007 Fastställd 2007-03-23 Utgåva 2 Byggnadsbeslag Korrosionsmotstånd Krav och provningsmetoder Building hardware Corrosion resistance Requirements
More informationGlass packaging Hand-held crown bottle openers Dimensions
SVENSK STANDARD SS-EN 14798:2005 Fastställd 2005-10-21 Utgåva 1 Glasflaskor Kronkorksöppnare Dimensioner Glass packaging Hand-held crown bottle openers Dimensions ICS 55.100; 97.180 Språk: engelska Publicerad:
More informationSVENSK STANDARD SS EN ISO :2009
SVENSK STANDARD SS EN ISO 28927 5:2009 Fastställd/Approved: 2009 12 28 Publicerad/Published: 2010 02 10 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 13.160; 14.080; 25.140.10 Handhållna motordrivna
More informationExplosiv atmosfär Trycktålig utrustning. Explosion resistant equipment
SVENSK STANDARD SS-EN 14460:2006 Fastställd 2006-05-23 Utgåva 1 Explosiv atmosfär Trycktålig utrustning Explosion resistant equipment ICS 13.230 Språk: engelska Publicerad: juni 2006 Copyright SIS. Reproduction
More informationProvläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS-EN ISO 717-2/A1:2006 Fastställd 2006-08-31 Utgåva 1 Byggakustik Värdering av ljudisolering i byggnader och hos byggnadsdelar Del 2: Stegljudsisolering
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO :2006
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 8257-2:2006 Fastställd 2006-04-12 Utgåva 1 Plast Sprutmassor av poly(metylmetakrylat) (PMMA) Del 2: Beredning av provkroppar och bestämning av egenskaper (ISO 8257-2:2001) Plastics
More informationSVENSK STANDARD SS-EN :2012/A3:2017
SVENSK STANDARD SS-EN 13480-5:2012/A3:2017 Fastställd/Approved: 2017-04-11 Publicerad/Published: 2017-04-18 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 23.040.01; 23.040.09 Industriella rörledningar
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 10021:2007. Allmänna tekniska leveransbestämmelser för järn- och stålprodukter
SVENSK STANDARD SS-EN 10021:2007 Fastställd 2007-06-29 Utgåva 2 Allmänna tekniska leveransbestämmelser för järn- och stålprodukter General technical delivery conditions for steel products ICS 77.080.10;
More informationKallvalsade smala stålband Toleranser för dimensioner och form
SVENSK STANDARD SS-EN 10140:2006 Fastställd 2006-07-21 Utgåva 2 Kallvalsade smala stålband Toleranser för dimensioner och form Cold rolled narrow steel strip Tolerances on dimensions and shape ICS 77.140.50
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO 15880:2004. Färg, lack och bindemedel Bestämning av MEQ-värde för vattenburna färger och bindemedel
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 15880:2004 Fastställd 2004-10-08 Utgåva 1 Färg, lack och bindemedel Bestämning av MEQ-värde för vattenburna färger och bindemedel (ISO 15880:2000) Paints, varnishes and binders
More informationJärn och stål Bestämning av härddjup vid ythärdning
SVENSK STANDARD SS-EN 10328:2005 Fastställd 2005-02-25 Utgåva 1 Järn och stål Bestämning av härddjup vid ythärdning Iron and steel Determination of the conventional depth of hardening after surface heating
More informationProvning av sprutbetong Del 7: Fibermängd hos fiberarmerad betong
SVENSK STANDARD SS-EN 14488-7:2006 Fastställd 2006-04-20 Utgåva 1 Provning av sprutbetong Del 7: Fibermängd hos fiberarmerad betong Testing sprayed concrete Part 7: Fibre content of fibre reinforced concrete
More informationSVENSK STANDARD SS-EN :2006
SVENSK STANDARD SS-EN 2346-003:2006 Fastställd 2006-06-26 Utgåva 1 Aerospace series Cable, electrical, fire resistant Operating temperatures between 65 C and 260 C Part 003: DL family, single core Product
More informationInredning Köksinredning och apparater Måttsamordning. Kitchen furniture Co-ordinating sizes for kitchen furniture and kitchen appliances
SVENSK STANDARD SS-EN 1116:2004 Fastställd 2004-07-16 Utgåva 2 Inredning Köksinredning och apparater Måttsamordning Kitchen furniture Co-ordinating sizes for kitchen furniture and kitchen appliances ICS
More informationSVENSK STANDARD SS-EN ISO 8325:2004. Tandvård Roterande instrument Provningsmetoder. Dentistry Test methods for rotary instruments (ISO 8325:2004)
SVENSK STANDARD SS- Fastställd 2004-09-24 Utgåva 1 Tandvård Roterande instrument Provningsmetoder (ISO 8325:2004) Dentistry Test methods for rotary instruments (ISO 8325:2004) ICS 11.060.20 Språk: engelska
More informationMachines and plants for the manufacture, treatment and processing of flat glass Safety requirements Part 11: Drilling machines
SVENSK STANDARD SS-EN 13035-11:2006 Fastställd 2006-07-07 Utgåva 1 Maskiner och anläggningar för tillverkning och behandling av planglas Säkerhetskrav Del 11: Borrmaskiner Machines and plants for the manufacture,
More informationFörpackningar Transportförpackningar för farligt gods Återvunnet plastmaterial (ISO 16103:2005)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 16103:2005 Fastställd 2005-07-21 Utgåva 1 Förpackningar Transportförpackningar för farligt gods Återvunnet plastmaterial (ISO 16103:2005) Packaging Transport packages for dangerous
More information(ISO 9626:1991/Amd 1:2001)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9626/A1 Fastställd 2001-11-30 Utgåva 1 Rör av rostfritt stål för tillverkning av medicintekniska produkter (ISO 9626:1991/Amd 1:2001) Stainless steel needle tubing for the manufacture
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 15272-2:2007 Fastställd 2007-03-16 Utgåva 1 Inland navigation vessels Equipment for rope leading Part 2: Fairlead ICS 47.020.50; 47.060 Språk: engelska Publicerad: april 2007 Copyright
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 2732:2005. Aerospace series Magnesium alloy MG-C46001-T6 Chill casting. Fastställd Utgåva 1
SVENSK STANDARD SS-EN 2732:2005 Fastställd 2005-07-06 Utgåva 1 Aerospace series Magnesium alloy MG-C46001-T6 Chill casting ICS 49.025.15 Språk: engelska Publicerad: september 2005 Copyright SIS. Reproduction
More informationWater quality Determination of selected elements by inductively coupled plasma optical emission spectrometry (ICP-OES) (ISO 11885:2007)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 11885:2009 Fastställd/Approved: 2009-06-05 Publicerad/Published: 2009-08-18 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 13.060.50; 13.060.01 Vattenundersökningar Bestämning
More informationTransportörer Transportband Elektrisk ledningsförmåga Specifikation och provningsmetod (ISO 284:2003)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 284 Fastställd 2003-08-15 Utgåva 1 Transportörer Transportband Elektrisk ledningsförmåga Specifikation och provningsmetod (ISO 284:2003) Conveyor belts Electrical conductivity
More informationSWEDISH STANDARDS INSTITUTE
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9360-2:2009 Fastställd/Approved: 2009-05-04 Publicerad/Published: 2009-06-09 Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.040.10 Anestesi- och respirationsutrustning
More informationSVENSK STANDARD SS-EN :2006
SVENSK STANDARD SS-EN 4008-007:2006 Fastställd 2006-07-21 Utgåva 1 Aerospace series Elements of electrical and optical connection Crimping tools and associated accessories Part 007: Positioner for crimping
More informationEurokod 1 Laster på bärverk Del 1-3: Allmänna laster Snölast. Eurocode 1 Actions on structures Part 1-3: General actions Snow loads
SVENSK STANDARD SS-EN 1991-1-3/AC:2009 Fastställd/Approved: 2009-03-17 Publicerad/Published: 2009-10-13 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 91.010.30; 91.070.01; 91.070.50; 91.070.60
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 14332:2004
SVENSK STANDARD SS-EN 14332:2004 Fastställd 2004-12-30 Utgåva 1 Foodstuffs Determination of trace elements Determination of arsenic in seafood by graphite furnace atomic absorption spectrometry (GFAAS)
More informationSVENSK STANDARD SS-EN :2004
SVENSK STANDARD SS-EN 13141-3:2004 Fastställd 2004-02-06 Utgåva 1 Luftbehandling Funktionsprovning av komponenter/produkter för bostadsventilation Del 3: Spiskåpor med och utan fläkt för kök i bostad Ventilation
More informationSVENSK STANDARD SS-EN :2006
SVENSK STANDARD SS-EN 3155-056:2006 Fastställd 2006-07-07 Utgåva 1 Aerospace series Electrical contacts used in elements of connection Part 056: Contacts, electrical, male, thermocouple NiCr, type C, crimp,
More informationFästelement Blindnitar av splinttyp med genomgående hål och sänkhuvud AIA/St (ISO 15978:2002)
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 15978 Fastställd 2002-11-22 Utgåva 1 Fästelement Blindnitar av splinttyp med genomgående hål och sänkhuvud AIA/St (ISO 15978:2002) Open end blind rivets with break pull mandrel
More informationSVENSK STANDARD SS-EN 14286:2005. Aluminium och aluminiumlegeringar Svetsbara valsade produkter för tankar för transport och lagring av farligt gods
SVENSK STANDARD SS-EN 14286:2005 Fastställd 2005-02-04 Utgåva 1 Aluminium och aluminiumlegeringar Svetsbara valsade produkter för tankar för transport och lagring av farligt gods Aluminium and aluminium
More information