Activitățile de acreditare ale RENAR reprezintă domeniile pentru care RENAR are competența de a furniza servicii de acreditare. RENAR șia definit activitățile de acreditare în conformitate cu domeniul EA MLA (aranjamentului multilateral EA). EA MLA este un aranjament între membrii plini ai EA care recunosc și acceptă echivalența sistemelor de acreditare operate de semnatari și încrederea în rezultatele evaluării conformității (de exemplu: un raport sau certificat) furnizate de OECurile acreditate de către semnatarii pentru domeniul relevant și este structurat pe 5 niveluri, conform EA1/06: Nivel Definire Standarde, activități și explicații EA MLA 1. Cerințe pentru organisme de acreditare Cerințele din EN ISO/IEC 17011:2017 1, Regulamentul (CE) 765/2008 și, atunci când este aplicabil, cerințe suplimentare definite în documentele EA obligatorii și documentele IAF și/sau ILAC endorsate de EA ca obligatorii. 2. Activități de evaluare a conformității ale organismelor de evaluare a conformității cărora organismele de acreditare le acordă acreditarea față de standardele incluse pe nivelul 3 (denumite în continuare activități de evaluare a conformității) (a) Etalonări (b) Încercări (inclusiv analize medicale) (c) Inspecție (d) Certificare produse (e) Certificare sisteme de management (f) Certificare persoane (g) Verificare 3. Standarde armonizate (sau alte documente normative) care conțin cerințe generale pentru organismele de evaluare a conformității care desfășoară activitățile de evaluare a conformității incluse pe nivelul 2 (denumite în continuare standarde de evaluarea conformității) (h) Furnizori de încercări de competență (a) EN ISO/IEC 17025 (b)1 EN ISO/IEC 17025 (b)2 EN ISO 15189 (c) EN ISO/IEC 17020 (d) EN ISO/IEC 17065 (e) EN ISO/IEC 170211 (f) EN ISO/IEC 17024 (g) EN ISO 14065 (h) EN ISO/IEC 17043 1 Până la finalizarea tranziției se ia în considerare şi EN ISO/IEC 17011:2004. RENAR Cod: Anexa 2MM01 Ediţia din 06.06.2018 Pag. 1/7
Nivel Definire EA MLA 4. Documente care conțin criterii suplimentare standardelor de pe Nivelul 3. Astfel de documente sunt: (i) Standarde sectoriale specifice sau alte documente normative recunoscute (denumite în continuare standarde sectoriale); (ii) Scheme sectoriale așa cum sunt specificate în Regulamentul (CE) 765/2008 Art. 2(10) și 13; (iii) Scheme de evaluarea conformității în conformitate cu EA1/22 (denumite în continuare Scheme) Notă: Nivelul 4 este aplicabil numai acolo unde există documente care completează standardele de pe nivelul 3 (aceasta însemnând că standardele de pe nivelul 5 sunt adesea asociate în mod direct cu standardele de pe nivelul 3). 5. Domeniul de acreditare: standarde sau alte documente normative utilizate de către organismul de evaluare a conformității acreditat pentru a furniza o activitate de evaluarea conformității acreditată Standarde, activități și explicații Exemple de standarde sectoriale: ISO 15195 (a); CEN/TS 15675 (b)1; ISO 22870 (b)2; ISO/TS 22003 (e); ISO/IEC 27006 (e). Exemple de Scheme sectoriale: Regulamentul (UE) 600/2012 al verificatorilor GHG. Notă: Poate include, de exemplu, metode de încercare specifice și cerințe specifice pentru sisteme de management (de exemplu: ISO 9001, ISO 14001). Domeniul de acreditare (nivelul 5) pentru care OEC poate solicita acreditarea RENAR sunt cele menționate în regulamentele specifice de acreditare (seria documentelor RS) pentru schema respectivă. Notă: Acolo unde sunt specificate acte normative (regulamente, directive, HG etc.), se iau în considerare inclusiv modificările şi completările ulterioare ale acestora. RENAR Cod: Anexa 2MM01 Ediţia din 06.06.2018 Pag. 2/7
1. Etalonare (nivelul 2) Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/IEC 17025:2018 2 (nivelul 3) 1.1 LE Laborator de etalonare 2. Încercări (fără analize medicale) (nivelul 2) Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/IEC 17025:2018 1 (nivelul 3) 1.2.1 LI Laborator de încercări 1.2.2 LI Laborator de încercări WADA antidopping 1.2.3 LI Laborator de încercări SR CEN/TS 15675:2009 emisii de la surse fixe 7.16 ON Organism notificat Reg. (UE) 305/2011 3. Încercări: analize medicale (nivelul 2) Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO 15189:2013 (nivelul 3) 1.3 LM Laborator de analize medicale 1.4 LR Laborator medical radiologie și imagistică medicală 2 Până la finalizarea tranziției se ia în considerare şi SR EN ISO/CEI 17025:2005 RENAR Cod: Anexa 2MM01 Ediţia din 06.06.2018 Pag. 3/7
4. Încercări de competență (nivelul 2) Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/CEI 17043:2010 (nivelul 3) 2 IC Furnizori de încercări de competență 5. Inspecție (nivelul 2) Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/CEI 17020:2012 (nivelul 3) 3 OI Organism de inspecție 7.17 ON Organism notificat OUG 126/2011 (Directiva 2010/35/UE Echipamente sub presiune transportabile) 10 OT Organism desemnat Acordul European referitor la transportul rutier internațional al mărfurilor periculoase (ADR) 6. Certificare produs (nivelul 2) Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/CEI 17065:2013 (nivelul 3) 4 PR Organism de certificare produse, procese și servicii 7.2 ON Organism notificat HG 710/2015 (Directiva 2014/31/UE Aparate de cântărit cu funcționare neautomată) 7.3 ON Organism notificat Reg. (UE) 2016/425 7.4 ON Organism notificat HG 1756/2006 (Directiva 2000/14/CE Zgomot) RENAR Cod: Anexa 2MM01 Ediţia din 06.06.2018 Pag. 4/7
7.5 ON Organism notificat HG 1029/2008 (Directiva 2006/42/CE Mașini) 7.6 ON Organism notificat HG 711/2015 (Directiva 2014/32/UE Mijloace de măsurare) 7.7 ON Organism notificat HG 410/2016 (Directiva 2014/33/UE Ascensoare) 7.8 ON Organism notificat HG 245/2016 (Directiva 2014/34/UE Echipamente în medii explozive) 7.9 ON Organism notificat HG 1102/2014 (Directiva 2013/29/UE Articole pirotehnice) 7.10 ON Organism notificat HG 197/2016 (Directiva 2014/28/UE Explozivi în scopuri civile) 7.11 ON Organism notificat HG 123/2015 (Directiva 2014/68/UE Echipamente sub presiune) 7.12 ON Organism notificat HG 824/2015 (Directiva 2014/29/UE Vase simple sub presiune) 7.13 ON Organism notificat HG 574/2005 (Directiva 92/42/CEE Cazane cu apă caldă) 7.14 ON Organism notificat Reg. (UE) 2016/426 7.16 ON Organism notificat Reg. (UE) 305/2011 7.18 ON Organism notificat HG nr. 74/26.01.2011 (Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor) 8.2 OR Organism de inspecție și Reg. (UE) 1151/2012 certificare recunoscut 8.3 OR Organism de inspecție și Reg. (CE) 834/2007 certificare aprobat 8.5 OR Organism de certificare Reg. (CE) 110/2008 recunoscut 10 OT Organism desemnat Acordul European referitor la transportul rutier internațional al mărfurilor periculoase (ADR) RENAR Cod: Anexa 2MM01 Ediţia din 06.06.2018 Pag. 5/7
7. Certificare sisteme de management (nivelul 2) Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/CEI 170211:2015 (nivelul 3) Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4): 5.2 SM Organisme de certificare sisteme de management 5.3 SMFS Organism de certificare sisteme de management al siguranței alimentului FSSC Cod și Standarde sau alte documente normative utilizate de OEC acreditate sau schema de certificare privată (nivelul 5): SR ISO/IEC 170213:2017 3 5.2.1 SMC SR EN ISO 9001:2015 SR ISO/IEC 170212:2017 2 5.2.2 SMM SR EN ISO 14001:2015 5.2.3 SMMD SR EN ISO 13485:2016 4 5.2.4 SMOH SR ISO 45001:2018 5 SR ISO 50003:2015 5.2.5 SMEN SR EN ISO 50001:2011 SR ISO/IEC 27006:2016 5.2.6 SMSI SR EN ISO/IEC 27001:2018 SR ISO/TS 22003:2016 5.2.7 SMSA SR EN ISO 22000:2005 SR ISO/IEC TS 170219:2017 5.2.8 SMAM SR ISO 37001:2017 FSSC 22000 SR ISO/TS 22003:2016 și cerințele specifice 7.2 ON Organism notificat HG 710/2015 (Directiva 2014/31/UE Aparate de cântărit cu funcționare neautomată) SR EN ISO 22000:2005 și cerințele specifice 7.4 ON Organism notificat HG 1756/2006 (Directiva 2000/14/CE Zgomot) 7.5 ON Organism notificat HG 1029/2008 (Directiva 2006/42/CE Mașini) 7.6 ON Organism notificat HG 711/2015 (Directiva 2014/32/UE Mijloace de măsurare) 7.7 ON Organism notificat HG 410/2016 (Directiva 2014/33/UE Ascensoare) 7.16 ON Organism notificat Reg. (UE) 305/2011 3 Până la finalizarea tranziției se ia în cosiderare și SR ISO/CEI TS 170213:2014, respectiv SR ISO/CEI TS 170212:2013. 4 Până la finalizarea tranziției se ia în cosiderare și SR EN ISO 13485:2012/AC:2012. 5 Până la finalizarea tranziției se ia în cosiderare și SR OHSAS 18001:2008. RENAR Cod: Anexa 2MM01 Ediţia din 06.06.2018 Pag. 6/7
Codul OEC Schemele și standardele sectoriale specifice (nivelul 4): Cod și Standarde sau alte documente normative utilizate de OEC acreditate sau schema de certificare privată (nivelul 5): 8.1 OR Organism de certificare Reg. (UE) 333/2011 8.4 OR Verificator de mediu Reg. (CE) 1221/2009 (EMAS) 8. Certificare persoane (nivelul 2) Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO/CEI 17024:2012 (nivelul 3) 6 PS Organisme de certificare persoane 7.11 ON Organism notificat HG 123/2015 (Directiva 2014/68/UE Echipamente sub presiune) 9. Verificare (nivelul 2) Standardul de evaluare a conformității: SR EN ISO 14065:2013 (nivelul 3) 9.1 OV Organisme de verificare a Reg. (UE) 600/2012 emisiilor de gaze cu efect de seră 9.2 OV Organisme de verificare a emisiilor de gaze cu efect de seră generate de transportul maritim Reg. (UE) 2015/757 și Reg. (UE) 2016/2072 RENAR Cod: Anexa 2MM01 Ediţia din 06.06.2018 Pag. 7/7