Certificiranje, propisi i norme

Transcription

1 Certificiranje, propisi i norme Revizija ATEX direktive 94/9/EC Revision of ATEX directive 94/9/EC Marko Ružić, dipl. ing. Ex-Agencija, Baštijanova bb, Zagreb m.ruzic@ex-agencija.hr Sažetak Proizvodnja opreme namijenjene eksplozivnoj atmosferi plinova, para i prašina regulirana je hrvatskim Pravilnikom o opremi i zaštitnim sustavima (NN 34/10) izrađenim sukladno EU ATEX direktivi 94/9/EC. Direktiva 94/9/EC ubraja se u tzv. Direktive novoga pristupa. Međutim, tijekom godina praksa je otkrila i neke probleme i različitosti oko tumačenja i primjene unutar Direktiva Novoga pristupa, kao i određene probleme u području nadzora tržišta. Sukladno tim saznanjima Europski parlament i Europska komisija donijeli su paket mjera za reviziju Novoga pristupa koja je objavljena u službenom listu EU (OJEC L218/82). Glavni ciljevi revizije su jačanja sustava i ujednačavanja kriterija nacionalnih akreditacijskih tijela i prijavljenih certifikacijskih tijela (ExNB-a) te osiguranje jačeg i kvalitetnijeg nadzora tržišta. Sukladno tim promjenama potrebno je još za sve Direktive novog pristupa, pa tako i ATEX direktivu, provesti njihove revizije radi usklađivanja s promjenama koje je donijela revizija Novoga pristupa. Ovaj članak dat će kratak pregled bitnih izmjena i novina u prijedlogu nove ATEX direktive koja je trenutačno u završnoj fazi izrade prijedloga koji bi se uputio Europskom parlamentu i Europskoj komisiji. Ključne riječi ATEX, eksplozivne atmosfere, Novi pristup, certifikacija Summary The manufacture of equipment intended for use in explosive atmospheres of gas, vapour and dust is regulated by the Croatian Regulations of equipment and protection systems (NN 34/10) prepared in accordance with EU ATEX Directive 94/9/EC. Directive 94/9/EC falls under the so-called "New Approach" directives. However, over the course of a number of years the usage of these directives has pointed to certain problems and differences in the interpretation and application within the "New Approach" directives, as well as specific problems in the field of market monitoring. In accordance with these findings, in 2008 the European parliament and European Commission enacted a combination of measures for the revision of the "New Approach", which was published in the Official Journal of the EU (OJEC L218/82). The primary goal of these revisions is to strengthen the system and unify the criteria of the national accreditation bodies and notified certification bodies (ExNB-a) as well as ensure stronger and more quality monitoring of the market. In accordance with these changes, all of the "New Approach" directives and the ATEX directive need to be revised in order to conform to the modifications brought about by the revision of the "New Approach". This article will provide a brief overview of the relevant changes and new developments in the proposal of a new ATEX directive, which is currently in its final stage of preparation and will be submitted to the European parliament and European Commission. Key words ATEX, explosive atmosphere, "New Approach", certification I. UVOD Primjenom Direktiva novog pristupa omogućeno je lakše stavljanje proizvoda na tržište te implementacija novih tehnologija i prije nego što one postanu prihvaćene kroz usklađene norme. Koncept Novog pristupa i direktiva koje se temelje na njemu ocijenjen je ključnim za uspješno slobodno kretanje roba unutar EU. Međutim, tijekom godina praksa je otkrila neke probleme i različitosti oko tumačenja i primjena unutar Direktiva novog pristupa kako kod proizvođača tako i tijela za ocjenu sukladnosti (ExNB), pa i nacionalnih akreditacijskih tijela, a uočeni su i problemi u području nadzora tržišta. Sukladno tim saznanjima Europski parlament i Europska komisija donijeli su paket mjera za reviziju Novog pristupa kako bi se ojačao sustav i ujednačili kriteriji i nacionalnih akreditacijskih tijela i prijavljenih certifikacijskih tijela (ExNB-a) te osigurao jači nadzor tržišta. Kako se zakonodavstvo u EU temelji na direktivama (koje su nastale na načelima Novog pristupa), kao sljedeći korak EU je pokrenula postupke revizije svih Direktiva novog pristupa, pa tako i ATEX direktive 94/9/EC, da bi se kroz njih u praksi implementirale sve mjere koje su predviđene samom revizijom Novog pristupa. Postupak revizije ATEX direktive 94/9/EC nakon nekoliko nadopuna komentarima svih uključenih strana polako se približio završnoj fazi te se sada već može poprilično jasno vidjeti koje će sve važnije promjene donijeti revizija ATEX direktive 94/9/EC. II. OPĆI ZAHTJEVI I GOSPODARSKI SUBJEKTI Promjene koje su predviđene u 1. poglavlju revizije ATEX direktive najviše se odnose na jasnije definiranje pojmova i općih zahtjeva za stavljanje proizvoda na tržište te razne druge ispravke i korekcije formalno-pravnog značaja.

2 Marko Ružić: Revizija ATEX direktive 94/9 EC (a2 a7) Tako su u ATEX proizvode uključene komponente koje su definirane kao namijenjene za upotrebu u opremi ili zaštitnim sustavima, a koje su nužne za njihov sigurni rad, ali su kao samostalne bez ikakve funkcije. Također su dodane definicije nekih pojmova koji su bitni za razumijevanje zahtjeva Direktive pa je tako među drugim definirano i što znače pojmovi učiniti dostupnim na tržištu, stavljanje na tržište te pojmovi proizvođač, ovlašteni zastupnik, uvoznik, distributer, gospodarski subjekt i sl. Budući da je u praksi bilo nejasnoća vezanih za tumačenje tih pojmova, ova je dopuna svakako dobrodošla za sve strane koje su na neki način uključene u ATEX područje. Sljedeće, 2. poglavlje u reviziji ATEX direktive je novo poglavlje u kojem se jasno definiraju obveze gospodarskih subjekata. Gospodarskim subjektom smatraju se proizvođač, ovlašteni zastupnik, uvoznik ili distributer. Neki od tih zahtjeva su i prije bili u praksi zadovoljeni, no sada su oni jasnije i na jednom mjestu definirani, i to za svaku vrstu gospodarskog subjekta. Tako se od proizvođača zahtijeva da svaki proizvod prati kopija EU izjave o sukladnosti (EU Declaration of Conformity), a za komponente izjava o sukladnosti komponente (Attestation of Conformity). Ovime je sada u Direktivi definirano da i uz komponente, kao i kod konačnog proizvoda, proizvođač mora priložiti odgovarajuću izjavu. Također, definirano je da, ako se veća količina proizvoda isporučuje istom korisniku, cijelu isporuku može pratiti jedan primjerak izjave o sukladnosti. Izjava o sukladnosti mora osiguravati jasnu sljedivost prema proizvodu/ima ili komponenti/ama na koje se ona odnosi (serijski broj ili broj serije proizvoda). Izjave o sukladnosti proizvođač mora čuvati najmanje deset godina od trenutka stavljanja proizvoda na tržište. Sam proizvod ili, kada to zbog prirode proizvoda nije moguće, njegovo pakiranje odnosno dokumentacija moraju imati jedinstvenu identifikaciju te moraju biti označeni CE oznakom i oznakom protueksplozijske zaštite. Također, svaki proizvod moraju pratiti i upute za uporabu koje moraju biti jasne i na jeziku lako razumljivom krajnjem korisniku i inspekcijskim tijelima. Ako proizvođač posumnja da proizvod koji je prije stavio na tržište nije u sukladnosti s ATEX direktivom, mora odmah poduzeti odgovarajuće aktivnosti kako bi se osigurala sukladnost proizvoda ili se proizvod povukao s tržišta. Nadalje, ako se ocijeni da je proizvod opasan, tj. nije siguran, proizvođač mora o tome obavijestiti državna tijela zemalja u kojima je proizvod stavljen na tržište s informacijama o nesukladnim proizvodima. Ovlašteni zastupnici provode aktivnosti sukladno ovlaštenju koje su dobili od proizvođača. No kako bi se ipak definirao neki minimum u reviziji ATEX direktive, predviđeno je da ovlaštenje proizvođača mora sadržavati minimalno sljedeće: - da zastupnik kod sebe čuva izjavu o sukladnosti i tehničku dokumentaciju minimalno deset godina nakon što je proizvod stavljen na tržište - da zastupnik na zahtjev nadležnih državnih tijela da tim tijelima na uvid sve potrebne informacije i dokumentaciju kako bi dokazao sukladnosti proizvoda - da zastupnik surađuje s nadležnim državnim tijelima, kada ona to zatraže, u svim aktivnostima kojima se smanjuje rizik koji predstavljaju proizvodi za koje je proizvođač dao ovlaštenje zastupniku. Obveze za uvoznike su na neki način vrlo slične obvezama proizvođača. Pri tome i dalje proizvođač sastavlja tehničku dokumentaciju, stavlja CE oznaku i sastavlja izjavu o sukladnosti. Uvoznik je dužan staviti na tržište samo proizvode koji su sukladni ATEX direktivi. Ako uvoznik sumnja da neki proizvod nije sukladan, osim što ga do otklanjanja nedostataka ne smije staviti na tržište, također treba, kad je riječ o potencijalno opasnom proizvodu, o tome obavijestiti nadležna inspekcijska tijela i proizvođača. Uvoznik uz proizvod daje i upute za uporabu koje moraju biti jasne i na jeziku lako razumljivom krajnjem korisniku. Distributeri su obvezani provjeriti prije nego što stave proizvod na tržište je li on označen CE oznakom i prati li ga odgovarajuća izjava o sukladnosti, po potrebi odgovarajuće upute za uporabu koje moraju biti jasne i na jeziku lako razumljivom krajnjem korisniku u zemlji članici u kojoj će proizvod biti dostupan na tržištu. Ako distributer sumnja da neki proizvod nije sukladan, osim što ga do otklanjanja nedostataka ne smije staviti na tržište, također treba, kad je riječ o potencijalno opasnom proizvodu, o tome obavijestiti nadležna inspekcijska tijela i proizvođača. Ovdje valja nadodati da se, ako uvoznik ili distributer stavlja proizvod na tržište pod svojim imenom ili radi preinake na proizvodu koje bi mogle utjecati na njegovu sukladnost sa zahtjevima ATEX direktive, oni smatraju proizvođačima proizvoda sa svim odgovornostima i obvezama koje iz toga proizlaze. III. SUKLADNOST PROIZVODA I MODULI POTVRĐIVANJA SUKLADNOSTI PROIZVODA Sukladnost proizvoda sa zahtjevima dokazuje se provođenjem postupka potvrđivanja u skladu s odgovarajućim modulima ovisno o namjeni i kategoriji

3 Marko Ružić: Revizija ATEX direktive 94/9 EC (a3 a7) proizvoda, što je definirano u 3. poglavlju revizije ATEX direktive. Većina promjena odnosi se na ispravke, npr. izmjene naziva modula, EU certifikat umjesto EC certifikat i sl. Jedine važne promjene u ovom poglavlju povezane su s izjavom o sukladnosti koja mora pratiti svaki proizvod i stavljanje CE oznake. Sadržaj i izgled izjave o sukladnosti definiran je u Dodatku IX, što ćemo obraditi poslije. Također, u reviziji ATEX direktive zahtijeva se da se jednom izjavom definira sukladnost prema svim direktivama koje taj proizvod mora zadovoljiti i za koje je potrebno izdati izjavu o sukladnosti. Samo iznimno, kad to nije prikladno, proizvođaču je dopušteno da proizvod prati više zasebnih izjava o sukladnosti koje čine zajednički dosje izjava. CE oznaka i opća načela definirani su zasebnim propisom, u EU to je EC Odluka broj 765/2008. Proizvod se označuje CE oznakom prije stavljanja na tržište na način da je oznaka vidljiva, čitka i neizbrisiva. Kada to nije moguće zbog svojstva proizvoda, CE oznaka se stavlja na pakiranje i prateću dokumentaciju proizvoda. Uz CE oznaku obvezatno mora stajati i identifikacijski broj prijavljenog certifikacijskog tijela koje je na bilo koji način povezano s potvrđivanjem proizvodnje. Osim CE oznake i broja prijavljenog certifikacijskog tijela, oznaka protueksplozijski zaštićenog uređaja mora sadržavati i specifičnu oznaku protueksplozijske zaštite, oznaku skupine i kategorije proizvoda te, gdje je primjenjivo, druge dodatne oznake sukladno Dodatku II direktive. Objavom Novog pristupa došlo je i do nekih izmjena u pojedinim modulima (postupcima) potvrđivanja sukladnosti, koje je također potrebno primijeniti i na module u ATEX direktivi. Ovdje ćemo spomenuti koje su novosti u modulima u ovom prijedlogu revizije ATEX direktive. Moduli u novoj direktivi nose nove nazive: - Modul B "EU-tipska certifikacija" (sadašnji prilog III) - Modul D "Sukladnost tipu putem osiguranja kvalitete proizvodnje" (sadašnji prilog IV) - Modul F "Sukladnost tipu putem provjere proizvoda" (sadašnji prilog V) - Modul C "Sukladnost tipu putem unutrašnje kontrole proizvodnje uz nadzorna ispitivanja proizvoda" (sadašnji prilog VI) - Modul E "Sukladnost tipu putem osiguranja kvalitete proizvoda" (sadašnji prilog VII) - Modul A "Unutrašnja kontrola proizvodnje" (sadašnji prilog VIII) - Modul G "Sukladnost putem pojedinačne provjere proizvoda" (sadašnji prilog IX). Međutim, ima i drugih izmjena koje ćemo naglasiti. U modulima koji opisuju certifikaciju proizvoda (Moduli B i G) sad je jasnije definiran minimalni sadržaj dokumentacije koju pri zahtjevu/postupku tipske certifikacije proizvođač mora dostaviti prijavljenom certifikacijskom tijelu. Također, ta dokumentacija, osim informacija za potvrđivanje sukladnosti proizvoda, mora sadržavati i odgovarajuću analizu i procjenu rizika. Kod Modula B dodan je zahtjev da se, osim provjera je li proizvod/uzorak u sukladnosti s harmoniziranim normama primijenjenih vrsta zaštite ili bitnim zahtjevima kad te norme nisu primijenjene, mora provjeriti i sukladnost proizvoda/uzorka s tehničkom dokumentacijom. Također, sada je dodan zahtjev da, ako nakon izdavanja tipskog certifikata dođe do novih spoznaja na temelju kojih se može zaključiti da certificirani proizvod možda više nije sukladan primjenjivim zahtjevima propisa, prijavljeno certifikacijsko tijelo mora o tome obavijestiti proizvođača. Za Modul G sad je definirano da prijavljeno certifikacijsko tijelo nakon provedenih odgovarajućih provjera i ispitivanja svakog proizvoda izdaje certifikat o sukladnost te označava svaki proizvod svojim identifikacijskim brojem ili daje za to dozvolu proizvođaču. Proizvođač je obvezan čuvati certifikate o sukladnosti deset godina od stavljanja proizvoda na tržište. U modulima koji opisuju ocjenu proizvodnje (Moduli D i E) stavljen je poseban naglasak na pregled tehničke dokumentacije i ocjenu sposobnosti proizvođača da razumije koji su bitni zahtjevi propisa i normi te potrebne radnje kako bi se potvrdila sukladnost proizvoda s tim zahtjevima. Posebno je naglašeno da proizvođač kod Modula D i E te prije spomenutog Modula B predaje zahtjev samo jednom prijavljenom certifikacijskom tijelu i pri podnošenju zahtjeva za certifikaciju proizvoda/ocjenu proizvodnje zahtjevatelj sada treba priložiti izjavu da takav zahtjev nije predan nijednom drugom prijavljenom certifikacijskom tijelu.

4 Marko Ružić: Revizija ATEX direktive 94/9 EC (a4 a7) Također, kod ta tri modula dodana je još jedna novina, a to je da prijavljena certifikacijska tijela moraju obavještavati državne institucije koje su ih ovlastile o svim izdanim, odbijenim, suspendiranim i povučenim certifikatima ili dodatcima certifikata. Isti zahtjev vrijedi i za obavještavanje drugih prijavljenih certifikacijskih tijela, ako su povezana s određenim tipnim certifikatom. Kod Modula F sad je definirano da prijavljeno certifikacijsko tijelo nakon provedenih odgovarajućih provjera i ispitivanja svakog proizvoda izdaje certifikat o sukladnost te označava svaki proizvod svojim identifikacijskim brojem ili daje za to dozvolu proizvođaču. Proizvođač je obvezan čuvati certifikate o sukladnosti deset godina od stavljanja proizvoda na tržište. Za sve module, osim Modula B, dodan je novi zahtjev koji traži od proizvođača da mora svaki proizvod označiti CE oznakom (komponente se ne označavaju CE oznakom) i identifikacijskim brojem prijavljenog certifikacijskog tijela koje je potvrdilo proizvodnju te priložiti za taj proizvod/komponentu izjavu o sukladnosti. Također, kod svih modula je dodano da ovlašteni zastupnik može provoditi zahtijevane radnje u svoje ime i pod svojom odgovornošću uz uvjet da ga je za to ovlastio proizvođač. Grafički prikaz pojedinih modula i njihove povezanosti kako bi se dokazala sukladnost proizvoda koji se stavlja na tržište prikazan je tablicom I. TABLICA I. POSTUPCI OCJENJIVANJA SUKLADNOSTI Kao što se može primijetiti, napravljeno je dosta izmjena kojima se nastoji razjasniti zahtjeve. Ove izmjene su uglavnom rezultat raznih iskustava tijekom višegodišnje prakse u primjeni Direktiva novog pristupa. IV. IZJAVA O SUKLADNOSTI Kao jedan od najvećih kamena spoticanja u pogledu tumačenja i praksi pokazala se izjava o sukladnosti. Prvi problem koji se odmah primijetio je da su općenito zahtjevi i sadržaj izjave o sukladnosti različito implementirani u različitim Direktivama novog pristupa. Drugi veliki problem je bio otpor proizvođača prema ''administracijskom'' dokumentu koji ih je usporavao pa su tako proizvođači smišljali načine kako bi se posao vezan za izdavanje izjave o sukladnosti mogao "skratiti". Tako je u jednom trenutku sve dovelo do situacije da izjave o sukladnosti uopće nisu pratile

5 Marko Ružić: Revizija ATEX direktive 94/9 EC (a5 a7) svaki proizvod jer ih je proizvođač jednostavno stavio na svoje web stranice. Smisao izjave o sukladnosti je da proizvođač preuzme odgovornost za svaki isporučeni proizvod te da zajedno s postavljanjem CE oznake potvrdi da je baš taj proizvod ili ta serija proizvoda sukladna zahtjevima svih propisa (direktiva) koji se na nju odnose. S obzirom na različitu primjenu između pojedinih direktiva, u reviziji Novog pristupa dan je minimalan sadržaj izjave o sukladnost za sve Direktive novog pristupa, a to je: - jedinstveni broj izjave o sukladnosti (može se koristiti i npr. serijski broj proizvoda) - tip proizvoda (naziv proizvoda, serija, tip ili serijski broj) - naziv i adresa proizvođača i, gdje je primjenjivo, njegova ovlaštenog zastupnika - izjavu pod čijom je odgovornošću izdana izjava - opis proizvoda na koji se izjava odnosi (uključujući jedinstvenu identifikaciju koja omogućuje jasnu sljedivost, a, gdje je potrebno, može uključivati i sliku) - sve propise koje proizvod zadovoljava - harmonizirane norme i druge norme i tehničke specifikacije koje su primijenjene - gdje je primjenjivo, naziv i broj tijela za ocjenu sukladnosti koje je izdalo certifikat sukladno nekom od modula - po potrebi druge dodatne informacije - datum izdavanja, ime, prezime i potpis ovlaštenog potpisnika u ime proizvođača. Smisao ovih izmjena je u tome da Europska komisija želi spriječiti ''šablonsko'' množenje nesljedivih, nejasnih, nepotpisanih, mahom fotokopiranih izjava o sukladnosti koje često nisu imale broj izjave ili serijski broj proizvoda, odnosno nisu uključivale jedinstvenu identifikaciju. V. KRITERIJI ZA PRIJAVLJENA CERTIFIKACIJSKA TIJELA Potvrđivanje sukladnosti ovisno o modulu provode prijavljena certifikacijska tijela za ocjenu sukladnosti koja na nacionalnoj razini prijavljuje država kroz svoje institucije. Stoga su u svrhu izjednačavanja kriterija za prijavljena certifikacijska tijela revizijom ATEX direktive postavljeni kriteriji u slučaju kada certifikacijska tijela nisu akreditirana te zahtjevi za državne institucije koje ta tijela ovlašćuju. Državne institucije koje prijavljuju tijela koja nisu akreditirana moraju biti dovoljno kompetentna kako bi mogle napraviti ocjenu, što u praksi često nije slučaj. Stoga je stavljen poseban naglasak na akreditaciju kao alternativni način dokazivanja zadovoljenja zahtjeva za tijelo za ocjenu sukladnosti. U tom slučaju državne institucije ne moraju provoditi ocjenu, što smanjuje zahtjeve koje ona mora zadovoljavati posebno u području stručne kompetentnosti. Državne institucije moraju biti tako ustrojene da je spriječena mogućnost nastanka sukoba interesa s certifikacijskim tijelom koje one prijavljuju. Moraju u svome radu postupati prije svega objektivno i nepristrano te čuvati poslovnu tajnu. Osobe koje donose odluku o prijavi ne smiju biti uključene u proces provedbe ocjene tijela za ocjenu sukladnosti. Također, te institucije ne smiju same pružati usluge za koje istodobno prijavljuju certifikacijsko tijelo. Zemlje članice moraju informirati Europsku komisiju o svojim postupcima ocjene i prijavljivanja certifikacijskog tijela, te o svim naknadnim promjenama. U reviziji ATEX direktive sada su detaljno navedeni svi kriteriji koje tijelo za ocjenu sukladnosti mora zadovoljiti kako bi moglo postati prijavljeno tijelo. Kriteriji obuhvaćaju sve bitne stavke koje su sadržane i u normi za tijela za ocjenu sukladnosti (HRN EN 45011), čime će se pokušati osigurati da i tijela koja nisu akreditirana prema toj normi ne odstupaju bitno po svom ustroju, načinu rada i zahtjevima koji se postavljaju korisnicima usluga prijavljenih tijela za ocjenu sukladnosti ATEX proizvoda. Također, navedeno je da ako certifikacijska tijela za ocjenu sukladnosti zadovoljavaju kriterije europske norme za tijela za ocjenu sukladnosti, a što se potvrđuje akreditacijom, smatra se da su sukladna i zahtjevima za prijavljena tijela za ocjenu sukladnosti koji su navedeni u ATEX direktivi. Posebno je u reviziji Direktive stavljen naglasak na podugovaranje te se zahtijeva da i podugovorena organizacija zadovolji iste kriteriji kao i prijavljeno certifikacijsko tijelo za ocjenu sukladnosti koje podugovara određenu uslugu. Pri tome je prijavljeno certifikacijsko tijelo potpuno odgovorno za sve podugovorene usluge, a podugovaranja usluge prijavljeno certifikacijsko tijelo može provesti isključivo uz pristanak korisnika. Tijelo za ocjenu sukladnosti predaje zahtjev za prijavu u zemlji članici u kojoj je registrirano. Uz zahtjev tijelo za ocjenu sukladnosti mora priložiti sve dokumente kojima dokazuje za koje područje je kompetentno (najčešće će to biti akreditacija i njezini prilozi s opsegom akreditacije). Ako tijelo nije akreditirano, mora dostaviti sve dokumente na temelju kojih će državne institucije moći provesti ocjenjivanje i

6 Marko Ružić: Revizija ATEX direktive 94/9 EC (a6 a7) periodične nadzore u svrhu provjere usklađenosti sa zahtjevima za prijavljena certifikacijska tijela za ocjenu sukladnosti. Ako tijelo za ocjenu sukladnosti zadovoljava sve kriterije, državna institucija će provesti postupak prijave certifikacijskog tijela na razini EU. Nakon provedenog postupka, koji za akreditirana tijela traje ne dulje od dva tjedna, tijelo za ocjenu sukladnosti pojavit će se na popisu prijavljenih certifikacijskih tijela (ExNB) koji je objavljen na web stranicama Europske komisije za područje ATEX-a, uz jasno naveden opseg poslova za koje je prijavljeno. Također, tijelo dobiva svoj jedinstveni identifikacijski broj bez obzira na to za koliko je direktiva prijavljeno. Prijavljena certifikacijska tijela dužna su pružati usluge sukladno prijavi i bez uzrokovanja nepotrebnih ograničenja prema svim zahtjevateljima, ali i poštujući sve zahtjeve za sukladnost proizvoda. Ako tijekom ocjene sukladnosti proizvoda ili nakon što su certifikati izdani i proizvodi stavljeni na tržište prijavljeno certifikacijsko tijelo utvrdi da proizvod nije sukladan zahtjevima direktive, ono će zatražiti od proizvođača da provede odgovarajuće aktivnosti te će suspendirati ili povući izdane certifikate. Prijavljena certifikacijska tijela dužna su informirati državne institucije koje su ih ovlastile o svim odbijenim, ograničenim, suspendiranim i povučenim certifikatima i razlozima zašto je to učinjeno za te proizvode. Informacije o tome prijavljena certifikacijska tijela dužna su dostaviti na upit i drugim prijavljenim tijelima ako se radi o tim proizvodima. VI. NADZOR TRŽIŠTA Odredbom 765/2008 obuhvaćena je i problematika nadzora tržišta članica EU te su postavljeni minimalni zahtjevi za nadzor tržišta u svim zemljama članicama. Da bi nadzor tržišta bio učinkovit, sve zemlje članice moraju informirati Europsku komisiju o svojim nacionalnim nadzornim tijelima i njihovim kompetencijama. Također, nacionalna nadzorna tijela moraju usko surađivati s nadzornim tijelima drugih zemalja članica i Europskom komisijom te s nacionalnim tijelima za zaštitu potrošača u svrhu prikupljanja što većeg broja informacija o proizvodima koji se nalaze na tržištu. Zemlje članice moraju osigurati da rad njihovih nadzornih tijela bude nepristran te da se strogo poštuju pravila povjerljivosti informacija. Ako nacionalno nadzorno tijelo jedne zemlje članice sumnja da proizvod predstavlja ozbiljan rizik, to tijelo mora provesti procjenu s obzirom na sve zahtjeve za taj proizvod sukladno ATEX direktivi. Ako se utvrdi da proizvod ne zadovoljava zahtjeve ATEX direktive, nadzorno tijelo mora zatražiti od gospodarskog subjekta da bez odgode napravi jedno od sljedećeg: - poduzme radnje kako bi se proizvod doveo u sukladnost s Direktivom - povuče proizvod s tržišta - opozove proizvod u razumnom roku - nastavi s uporabom ovisno o riziku. Gospodarski subjekt treba provesti odgovarajuće aktivnosti i na svim istim proizvodima koji su stavljeni na tržište EU. Nadzorno tijelo također treba obavijestiti odgovarajuće prijavljeno certifikacijsko tijelo za taj proizvod. Kada nadzorno tijelo smatra da nesukladnost proizvoda nije ograničena na teritorij te članice, ono treba o tome informirati Europsku komisiju i ostale zemlje članice. Ako gospodarski subjekt ne provede odgovarajuće radnje, nadzorno tijelo mora poduzeti mjere kako bi se zabranila ili ograničila upotrebu tih proizvoda kao i spriječila njihova daljnja dostupnost na tržištu, te o svemu mora bez odgode obavijestiti Europsku komisiju i sve zemlje članice EU. Osim navedenog, uveden je i termin formalnih nesukladnosti. Formalnim nesukladnostima smatraju se: - upotreba CE oznaku suprotno ATEX direktivi ili Regulation 765/2008 (nadzor tržišta) - nedostajanje CE oznake - nedostajanje oznake protueksplozijske zaštite, oznake skupine i kategorije proizvoda te, gdje je primjenjivo, druge dodatne oznake sukladno Dodatku II direktive - nedostajanje identifikacijskog broja prijavljenog certifikacijskog tijela koje je potvrdilo proizvodnju/proizvod - nedostajanje izjave o sukladnosti - nesukladne izjave o sukladnosti - nedostatna ili nepotpuna tehnička dokumentacija - nepotpuni, netočni podaci ili nepostojanje podataka o proizvođaču/uvozniku - neispunjenje drugih administrativnih zahtjeva za proizvođače/uvoznike. Kada postoje formalne nesukladnosti, zemlja članica treba poduzeti odgovarajuće radnje kako bi ograničila ili zabranila dostupnost tih proizvoda na tržištu i osigurala da se svi proizvodi koji su već stavljeni na tržište povuku ili opozovu.

7 Marko Ružić: Revizija ATEX direktive 94/9 EC (a7 a7) Odluke o ograničavanju stavljanja nekog proizvoda na tržište moraju se temeljiti na činjenicama i ne smiju predstavljati diskriminaciju bilo koje vrste. Europska komisija ima zadatak osigurati prikupljanje i daljnju raspodjelu drugim nacionalnim tijelima o svim proizvodima koji su povučeni, zabranjeni ili im je ograničeno stavljanja ne tržište. Ako nacionalno nadzorno tijelo ocijeni potrebnim, ima pravo uništiti opasne proizvode ili ih učiniti neupotrebljivima. VII. ZAKLJUČAK Kada se pogleda cijelokupna slika, lako se može utvrditi da su sve izmjene Direktive navedene u ovom članku donesene s namjerom unapređenja sustava potvrđivanja proizvoda i njihova stavljanja na tržište, te kako bi se osigurali još bolji i sigurniji proizvodi na tržištu. Revizija je obradila sve čimbenike u tom lancu potvrđivanja, stavljanja na tržište i nadzora tržišta kako bi se osigurala poboljšanja u svim segmentima. Tek objavom nove direktive ove izmjene postaju obvezatne, nakon prijelaznog razdoblja koje će biti navedeno u direktivi, za sve koji sudjeluju u procesu dokazivanja sukladnosti proizvoda i njegovu stavljanju na tržište u EU. Za RH to znači da će nakon revizije Direktive ATEX (94/9/EC) nadležno ministarstvo morati napraviti izmjenu sadašnjeg Pravilnika o opremi i zaštitnim sustavima (NN 34/10) kako bi se on uskladio s novim izdanjem ATEX direktive. Autor ovog članka smatra da su izmjene obradile glavne probleme i nedostatke koji su se pokazali tijekom višegodišnje primjene ATEX direktive. No, uspješnost implementacije izmjena, podizanje sigurnosti i kvalitete proizvoda kao i uvijek ovisit će ponajviše o svima koji sudjeluju u tom sustavu.